Lo scorso 8 Dicembre la Food and Drug Administration ha pubblicato la Guida per la valutazione clinica del software come dispositivo medico e la bozza della Guida relativa al Clinical and Patient Decision Support Software che fornisce alcuni utili approfondimenti per la corretta qualificazione dei CDSS come dispositivi medici, a supporto della loro commercializzazione in USA.

I documenti sono consultabili ai seguenti link: Software as a Medical Device (SAMD): Clinical EvaluationClinical and Patient Decision Support Software